ジェネリック医薬品新発売のお知らせ

2018.12.13

2018年12月13日

各位

会社名:第一三共エスファ株式会社
代表者:代表取締役社長 義若博人
問合せ先:取締役 経営管理部長 新堰 毅

当製品に関するお問い合わせ:
第一三共エスファ株式会社 お客様相談室
TEL:0120-100-601

当プレスリリースに関するお問い合わせ:
第一三共エスファ株式会社 経営管理部
TEL:03-3243-6051

ジェネリック医薬品新発売のお知らせ

第一三共エスファ株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、本日付で官報告示されたジェネリック医薬品計6成分13品目の内、4成分8品目を2018年12月14日に新発売することをお知らせいたします。

<製品概要>
1.製品名・薬効分類等

製品名 薬効分類 先発品名
トアラセット配合錠「DSEP」 慢性疼痛/抜歯後疼痛治療剤 トラムセット配合錠
ミルタザピンOD錠15mg/30mg
「DSEP」
ノルアドレナリン・セロトニン
作動性抗うつ剤
リフレックス錠15mg/30mg
レメロン錠15mg/30mg
アトモキセチン錠
5mg/10mg/25mg/40mg「DSEP」
注意欠陥/多動性障害治療剤
(選択的ノルアドレナリン
再取り込み阻害剤)
ストラテラカプセル 5mg/10mg/25mg/40mg
エレトリプタン錠20mg「DSEP」 5-HT1B/1D受容体作動型片頭痛治療剤 レルパックス錠20mg

なお、以下の2成分5品目については、当社の製品のみが薬価基準に収載されていることから、情報提供・製品供給を含め、万全な体制を整えて発売するため、発売時期は2019年3月上旬を予定しております。

製品名 薬効分類 先発品名
※ゲフィチニブ錠250mg「DSEP」 抗悪性腫瘍剤/上皮成長因子受容体
(EGFR)チロシンキナーゼ阻害剤
イレッサ
※シロドシン錠2mg/4mg「DSEP」 選択的α1A遮断薬/前立腺肥大症に伴う
排尿障害改善薬
ユリーフ
※シロドシンOD錠2mg/4mg「DSEP」 ユリーフOD錠

※はオーソライズド・ジェネリック(AG)

2.製品の特徴(2018年12月14日発売品)

当社は、薬剤取違え防止の確認時における薬剤師の負担軽減や、患者さんの飲み間違い等による医療事故防止のため、製剤・包装表示の工夫に継続して取り組んでおります。

① 錠剤の工夫
a. 両面印刷:

それぞれの特性に応じて、インクジェット印刷・レーザー印刷により、 「製品名」「有効成分の含量」等を両面印刷し、識別しやすくしました。

b. 錠剤の剤形:

服薬アドヒアランス向上のため、患者さんが飲みやすいよう、ミルタザピンOD錠15mg/30mg「DSEP」は口腔内崩壊錠(OD TABLETS)、アトモキセチン錠5mg/10mg/25mg/40mg「DSEP」はフィルムコーティング錠を採用いたしました。


② PTPシートの工夫
a. 識別用オリジナルシンボル:

製品を識別しやすいようPTPシートにオリジナルシンボルを表示したデザインとしました。

b. GS1データバー:

薬剤取り違え防止における薬剤師の負担を軽減する目的でPTPシートの裏面にGS1調剤包装単位コードを表示しています。

GS1データバー:
2010年から世界標準として利用可能となった次世代バーコード規格です。GS1データバー(販売/元梱包装単位)では、製品名・容量・含量・シートあたり錠数だけでなく、製造ロットや使用期限なども管理できるメリットがあります。

c. ピッチコントロール(定位置印刷):

「製品名」「有効成分の含量」「DSEP」の表示を識別しやすくしています。

<製品写真>





③ 個装箱の工夫

調剤時に個装箱から様々な情報確認を可能とする「iパッケージ」を導入しています。また、トアラセット配合錠、エレトリプタン錠一部製品についてはワンショット廃棄(簡単に箱をたためる、廃棄方法)を可能としました。


④ 患者さん用パッケージ入りPTP包装(エレトリプタン錠のみ)

正しい服用のしかたを表記し、服薬日時の記載欄を設けた「患者さん用パッケージ」を用意しています。

以上

<第一三共エスファについて>

第一三共エスファは、第一三共グループの企業理念(*)にある「多様な医療ニーズに応える医薬品を提供する」という基本的な考え方のもと、製剤・表示・包装の工夫等の付加価値の高いジェネリック医薬品、また原薬、添加物・製法等が新薬(先発医薬品)と同一のオーソライズド・ジェネリック(AG)を提供しております。医薬品にもっとも大切な「品質確保」「安定供給」「情報提供」「経済性」の面からも、安心してご使用いただける製品の提供に努めて事業展開をしております。

*第一三共グループの企業理念:革新的医薬品を継続的に創出し、多様な医療ニーズに応える医薬品を提供することで、世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献する。

<会社の概要>

会社名 第一三共エスファ株式会社
設立 2010年4月1日
事業内容 医薬品製造販売
資本金 4億5千万円
代表者 代表取締役社長 義若 博人
本社 東京都中央区日本橋本町三丁目5番1号
ウェブサイト https://www.daiichisankyo-ep.co.jp/
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