ボリコナゾール錠50mg・200mg「DSEP」の効能・効果に係る承認取得のお知らせ

2019.12.18

2019年12月18日

報道関係者各位

会社名:第一三共エスファ株式会社
代表者:代表取締役社長 村川 健太郎
問合せ先:取締役 経営管理部長 名取 宏祐

当プレスリリースに関するお問い合わせ:
第一三共エスファ株式会社 経営管理部
TEL:03-3243-6051

ボリコナゾール錠50mg・200mg「DSEP」の効能・効果に係る承認取得のお知らせ

第一三共エスファ株式会社(本社:東京都中央区)は、ボリコナゾール錠50mg・200mg「DSEP」(一般名:ボリコナゾール 、先発品名:ブイフェンド錠50mg・200mg)について、2019年12月18日に「造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防」の効能・効果追加に係る承認を取得しましたことをお知らせいたします。

<製品概要>

販売名 ボリコナゾール錠50mg「DSEP」
ボリコナゾール錠200mg「DSEP」
先発品名 ブイフェンド錠50mg・200mg
承認取得日 2019年12月18日
効能・効果
(追加内容下線部)
下記の重症又は難治性真菌感染症
・侵襲性アスペルギルス症、肺アスペルギローマ、慢性壊死性肺アスペルギルス症
・カンジダ血症、食道カンジダ症、カンジダ腹膜炎、気管支・肺カンジダ症
・クリプトコックス髄膜炎、肺クリプトコックス症
・フサリウム症
・スケドスポリウム症

造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防

以上

<第一三共エスファについて>

第一三共エスファは、第一三共グループの企業理念(※)にある「多様な医療ニーズに応える医薬品を提供する」という基本的な考え方のもと、製剤・表示・包装の工夫等の付加価値の高いジェネリック医薬品、また原薬、添加物、製法等が新薬(先発医薬品)と同一のオーソライズド・ジェネリック(AG)を提供しております。医薬品にもっとも大切な「品質確保」「安定供給」「情報提供」「経済性」の面からも、安心してご使用いただける製品の提供に努めて事業展開をしております。

※第一三共グループの企業理念:革新的医薬品を継続的に創出し、多様な医療ニーズに応える医薬品を提供することで、世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献する。

<会社の概要>

会社名 第一三共エスファ株式会社
設立 2010年4月1日
事業内容 医薬品製造販売
資本金 4億5千万円
代表者 代表取締役社長 村川 健太郎
本社 東京都中央区日本橋本町三丁目5番1号
ウェブサイト https://www.daiichisankyo-ep.co.jp/
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