オーソライズド・ジェネリック
第一三共グループの強みを活かしたジェネリック医薬品、「オーソライズド・ジェネリック」。
患者さんの様々なニーズに対応し、医療への貢献を図ってまいります。 

第一三共グループの強みを活かしたジェネリック医薬品、「オーソライズド・ジェネリック」。患者さんの様々なニーズに対応し、医療への貢献を図ってまいります。 

オーソライズド・ジェネリック(AG)とは?

「許諾を受けたジェネリック医薬品」
という意味です。

先発メーカーから許諾を得て製造した、原薬、添加物および製法等が先発品と同一のジェネリック医薬品や、特許使用の許可を得て、優先的に先行して販売できるジェネリック医薬品です。

※AGとはAuthorized Genericの略です。

一般的なジェネリック医薬品との違いは?

AGは、原薬・添加物・製法まで
すべて「同一」です。

一般的なジェネリック医薬品も有効成分は先発品と同じですが、原薬、添加物、製法などは異なる場合があります。
一方、オーソライズド・ジェネリックは、先発品と同じ原薬、添加物、製法です。
またオーソライズド・ジェネリックは、先発品の特許が切れる前から販売できるため、一般的なジェネリック医薬品に先駆けてお届けすることもできます。

※但し特許契約による

オーソライズド・ジェネリックは
高いの?

一般的なジェネリック医薬品と同様です。

一般的なジェネリック医薬品と同様に、新薬開発のコストがかからない分、新薬と同じ有効成分でありながら、先発品より安い薬価がついているので、お薬代の負担が軽減されます。

先発医薬品との比較オーソライズド・
ジェネリック
一般的な
ジェネリック
有効成分同一同一
原薬同一異なる場合がある
添加物同一異なる場合がある
製法同一異なる場合がある
製造工場同一異なる
効能・効果同一
(再審査対象の
適応症除く)
同一
(再審査・用途特許対象の適応症除く)
薬価(新発売時)4~5割4~5割

※同一でない場合もあります

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