人を知る
AG製品を取り扱う
エスファならではの
安全管理の
業務を極める
安全管理
H.E.
安全管理担当
SECTION 01
スケールの大きな製薬会社で専門的な知見を深める
前職の製薬会社では品質保証部に所属し、製造所管理(GMP監査)を中心に品質管理業務を幅広く担当していました。その会社ではジェネリック医薬品をはじめ、OTC医薬品や化粧品を取り扱っていたこともあり、多岐にわたる業務経験を積むことができましたが、よりスケールの大きな事業を展開している医療用医薬品の製薬会社で専門性を高めるため、エスファを志望しました。
入社後にまず実感したことは、経験豊富かつ高度な専門知識を持った先輩が多いことです。前職は少人数の職場で、意思決定はトップダウンが主であったため、エスファのように様々な意見が飛び交う機会が少ない状況でした。その点、エスファでは、一人ひとりの意見を尊重しながら意見交換する風土があり、とても働きやすいです。
SECTION 02
経験やキャリアパスに応じて段階的にステップアップ
入社後は品質保証のグループで経験を積み、その後、現在の安全管理のグループへ異動しました。当時はGVPの知識がほとんどなかったため、安全管理への異動は大きなチャレンジでしたが、患者さんに安心・安全をお届けする重要な業務であることには変わりはありません。実際に仕事に就いてみると、数多くのタスクを重要度に応じて優先順位をつけながら臨機応変に進めていく面などは自分に向いていると感じました。また、マニュアルが整備され、先輩たちのサポートも手厚く、すぐにグループに溶け込めました。
私が所属しているグループでは、安全管理に関する情報の収集・評価、関係各所との協議などを行っています。PV担当として、症例の受付業務、評価業務に次ぎ、MRや社内メンバーに向けて行う教育訓練、自己点検、AGを含む提携会社との契約書担当と、段階的に任せてもらう業務が増え、日々やりがいを感じています。
SECTION 03
スピード感が必要な業務は特に責任を感じる
教育訓練としての業務では、計画された教育訓練の実施だけでなく、使用上の注意の改訂が行われたときに、適切かつ迅速に情報提供してもらうため、全国のMR等に向けて1週間以内に受講してもらうe-ラーニングを実施しています。改訂内容の確認からスケジューリング、e-ラーニングの設定まで迅速に動くことが求められています。
エスファではAGを多数取り扱っている関係から、一般的なジェネリック医薬品とは異なり、海外の提携会社との契約書の締結や情報交換を行うこともあり、グローバルな業務を進めている実感は強く持っています。
また、MRやお客様相談室のメンバーから業務上の問い合わせや相談も増え、信頼されていることを感じるようになりました。このように担当業務が広がり、安全管理のスキルを深めてきましたが、周囲に信頼されて日々の仕事にやりがいを感じる分だけ、エスファにおける自らのミッションの重要さも痛感しています。
SECTION 04
今の業務レベルをさらに高め、
DXも
進めていく
幅広く業務を任されていますが、一部の知見・経験の浅い業務については、さらなるスキルアップを目指して今も奮闘中です。直接、患者さんや医療機関の方と接することはないですが、医療現場と接点を持つMRやお客様相談室へのサポート・教育訓練の側面から、会社や社会への貢献、患者さんへの貢献に繋げていきたいです。
また、安全管理のグループ全体で注力しているのがDX推進です。製薬会社の業界団体の研究会やセミナーに参加しており、同業他社の安全管理担当者と情報交換する機会があります。私はDX関連のワーキンググループに参加しており、この分野に関してエスファはITツールを積極的に取り入れ、ジェネリック業界の中では先を歩んでいるように感じます。今後も怠ることなく、安全管理業務の効率化や業務改革に向けて、先進的なITの導入を図っていこうと考えています。
このように、より広い視野や様々な視点を持つことで、業務を安定的に進めていけるエキスパートとして、社会に貢献していきたいと思います。