オーソライズド・
ジェネリックとは？

第一三共エスファの
オーソライズド・ジェネリック（AG）は、
｢新薬（先発医薬品）が医療現場で蓄積してきた信頼を
資産として引継ぎ、
患者さんや医療現場に貢献できるジェネリック医薬品｣であると考えています。

オーソライズド・
ジェネリック（AG※）とは？

｢先発医薬品メーカーから許諾を受けた
ジェネリック医薬品｣という意味です。

オーソライズド・ジェネリックとは、先発医薬品メーカーから許諾を得て製造し、
特許使用の許可を得て、販売できるジェネリック医薬品です。

※AGとはAuthorized Genericの略です
※すべてのジェネリック医薬品にオーソライズド・ジェネリックがあるわけではありません。

AGと先発医薬品との違いは？

第一三共エスファのAGは、
原薬、添加物・製法等も
先発医薬品と同一のジェネリック医薬品です。

ジェネリック医薬品の中には、原薬、添加物・製法等が先発医薬品と同一のジェネリック医薬品があります。
溶出試験や安定性試験、薬物動態は先発医薬品のデータを活用しています。

(1)同一でない場合もあります。 (2)再審査とは、先発医薬品の承認後、通常8-10年が経過した後に行われる有効性や安全性を確認する審査です。

第一三共エスファにおける
オーソライズド・ジェネリック（AG）への取り組み

AGにも使いやすさとわかりやすさを。

わたしたちは、患者さんや医療関係者のみなさまの使いやすさの向上に取り組んでいます。
錠剤への両面印刷は、ジェネリック医薬品で多く採用されていますが、薬の取り違えや飲み間違いを防止する対策の1つであり、その技術と精神をAGにも活かし、両面印刷を実現しています。