6)「製造販売承認書の点検」に関する進捗状況
日本ジェネリック製薬協会通知「ジェネリック医薬品の信頼性確保に関する対応について」(令和3年3月25日付けGE薬協会発第25号)に準じて、製造販売承認書と製造実態の整合性点検を実施しました。
・点検品目数 254品目
・点検の進捗状況 終了(100% 2023年3月31日時点)
日本製薬団体連合会通知「後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施について」(2024年4月8日付け日薬連発第255号)に基づき、製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性点検を実施しています。
点検進捗状況はこちらからご覧ください。