レトロゾール錠2.5㎎「DSEP」の効能・効果、用法・用量に係る承認取得のお知らせ
2022.12.28
報道関係者各位
会社名：第一三共エスファ株式会社
代表者：代表取締役社長 新堰毅
問合せ先：経営管理部長 北原賢一
当プレスリリースに関するお問い合わせ：
第一三共エスファ株式会社 経営管理部
TEL:03-3243-6051
第一三共エスファ株式会社（本社：東京都中央区）は、レトロゾール錠2.5㎎「DSEP」（一般名：レトロゾール、先発品名：フェマーラⓇ錠2.5mg）について、本日付で「生殖補助医療における調節卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発、原因不明不妊における排卵誘発」の効能・効果、用法・用量に係る承認を取得しましたことをお知らせいたします。
＜製品概要＞
| 販売名 | レトロゾール錠2.5㎎「DSEP」 |
| 先発品名 | フェマーラⓇ錠2.5mg |
| 承認取得日 | 2022年12月28日 |
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効能・効果 （追加内容下線部） |
○閉経後乳癌 ○生殖補助医療における調節卵巣刺激 ○多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発 ○原因不明不妊における排卵誘発 |
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用法・用量 （追加内容下線部） |
＜閉経後乳癌＞ 通常、成人にはレトロゾールとして1日1回2.5mgを経口投与する。 ＜生殖補助医療における調節卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発、原因不明不妊における排卵誘発＞ 通常、レトロゾールとして１日１回2.5㎎を月経周期３日目から５日間経口投与する。十分な効果が得られない場合は、次周期以降の1回投与量を5mgに増量できる。 |
以上
＜第一三共エスファについて＞
第一三共エスファは、第一三共グループの企業理念（*）にある「多様な医療ニーズに応える
医薬品を提供する」という基本的な考え方のもと、製剤・表示・包装の工夫等の付加価値の高いジェネリック医薬品、また原薬、添加物、製法等が新薬（先発医薬品）と同一のオーソライズド・ジェネリック（ＡＧ）を提供しております。医薬品にもっとも大切な「品質確保」「安定供給」「情報提供」「経済性」の面からも、安心してご使用いただける製品の提供に努めて事業展開をしております。
＊第一三共グループの企業理念：革新的医薬品を継続的に創出し、多様な医療ニーズに応える
医薬品を提供することで、世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献する。
＜会社の概要＞
- 会社名
- 第一三共エスファ株式会社
- 設立
- 2010年4月1日
- 事業内容
- 医薬品製造販売
- 資本金
- 4億5千万円
- 代表者
- 代表取締役社長 新堰 毅
- 本社
- 東京都中央区日本橋本町三丁目5番1号
- ウェブサイト
- https://www.daiichisankyo-ep.co.jp/
