中枢神経系領域におけるオーソライズド・ジェネリック(AG)製品の 製造販売承認取得のお知らせ
2020.02.17
報道関係者各位
会社名:第一三共エスファ株式会社
代表者:代表取締役社長 村川 健太郎
問合せ先:取締役 経営管理部長 名取 宏祐
当プレスリリースに関するお問い合わせ:
第一三共エスファ株式会社 経営管理部
TEL:03-3243-6051
第一三共エスファ株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、NMDA受容体拮抗 アルツハイマー型認知症治療剤「メマリーⓇ錠5mg・10mg・20mg/メマリーⓇOD錠5mg・10mg・20mg」(一般名:メマンチン塩酸塩)のオーソライズド・ジェネリック(以下「AG」)製品について製造販売承認を取得しましたことをお知らせいたします。
<製品概要>
製品名 | 先発品名 | 先発品 製造販売会社・発売会社 |
メマンチン塩酸塩錠5mg・10mg・20mg「DSEP」 メマンチン塩酸塩OD錠5mg・10mg・20mg「DSEP」 |
メマリーⓇ錠 メマリーⓇOD錠 |
製造販売元:第一三共株式会社 提携:メルツ ファーマシューティカルズ |
今般、製造販売承認を取得したAG製品につきましては、当社で安定的な供給体制および情報提供体制の準備ができ次第、薬価収載および発売準備を進めてまいります。
当社は、AGへの取り組みを通じて、患者さんの幅広いニーズにお応えしてまいります。
以上
<第一三共エスファについて>
第一三共エスファは、第一三共グループの企業理念(※)にある「多様な医療ニーズに応える医薬品を提供する」という基本的な考え方のもと、製剤・表示・包装の工夫等の付加価値の高いジェネリック医薬品、また原薬、添加物、製法等が新薬(先発医薬品)と同一のAGを提供しております。医薬品にもっとも大切な「品質確保」「安定供給」「情報提供」「経済性」の面からも、安心してご使用いただける製品の提供に努めて事業展開をしております。
※第一三共グループの企業理念:革新的医薬品を継続的に創出し、多様な医療ニーズに応える医薬品を提供することで、世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献する。
<会社の概要>
- 会社名
- 第一三共エスファ株式会社
- 設立
- 2010年4月1日
- 事業内容
- 医薬品製造販売
- 資本金
- 4億5千万円
- 代表者
- 代表取締役社長 村川 健太郎
- 本社
- 東京都中央区日本橋本町三丁目5番1号
- ウェブサイト
- https://www.daiichisankyo-ep.co.jp/