ジェネリック医薬品新発売のお知らせ
2019.03.11
各位
会社名：第一三共エスファ株式会社
代表者：代表取締役社長 義若博人
問合せ先：取締役 経営管理部長 新堰 毅
当プレスリリースに関するお問い合わせ：
第一三共エスファ株式会社 経営管理部
TEL:03-3243-6051
第一三共エスファ株式会社（本社：東京都中央区、以下「当社」）は、2018年12月13日付で官報告示されたジェネリック医薬品計6成分13品目の内、オーソライズド・ジェネリック（AG）のゲフィチニブ錠250mg「DSEP」を2019年3月12日に新発売することをお知らせいたします。
＜製品概要＞
1.製品名・薬効分類等
| 製品名 | 薬効分類 | 先発品名 |
| ゲフィチニブ錠250mg「DSEP」 | 抗悪性腫瘍剤／上皮成長因子受容体（EGFR）チロシンキナーゼ阻害剤 | イレッサⓇ錠250 |
2.製品の特徴
当社は、薬剤取違え防止の確認時における薬剤師の負担軽減や、患者さんの飲み間違い等による医療事故防止のため、製剤・包装表示の工夫に継続して取り組んでおります。
① PTPシートの工夫
a. 識別性の確保：
"ゲフィチニブのアルファベット文字「GFTN」"と識別性を確保するために表面各段中央部にDSマークを表示しました。
b. GS1データバー：
薬剤取り違え防止における薬剤師の負担を軽減する目的で、PTPシートの裏面にGS1調剤包装単位コードを1錠毎に表示しています。
| GS1データバー： 2010年から世界標準として利用可能となった次世代バーコード規格です。GS1データバー(販売/元梱包装単位)では、製品名・容量・含量・シートあたり錠数(調剤包装単位での管理内容)に加え、製造ロットや使用期限なども管理できるメリットがあります。 |
c. ピッチコントロール（定位置印刷）：
「製品名」「有効成分の含量」「DSEP」の表示を識別しやすくしています。
＜製品写真＞
② 個装箱の工夫
調剤時に個装箱から様々な情報確認を可能とする「iパッケージ」を導入しています。
③ C-ガード[チャイルド-ガード]（薬剤取出穴付専用PTPカバー）
小児誤飲防止・薬剤誤接触防止・薬剤飛び出し防止を目的とした専用カバーを、ご希望の方々に配布する予定です。
以上
＜第一三共エスファについて＞
第一三共エスファは、第一三共グループの企業理念（※）にある「多様な医療ニーズに応える医薬品を提供する」という基本的な考え方のもと、製剤・表示・包装の工夫等の付加価値の高いジェネリック医薬品、また原薬、添加物・製法等が新薬（先発医薬品）と同一のオーソライズド・ジェネリック（AG）を提供しております。医薬品にもっとも大切な「品質確保」「安定供給」「情報提供」「経済性」の面からも、安心してご使用いただける製品の提供に努めて事業展開をしております。
※第一三共グループの企業理念：革新的医薬品を継続的に創出し、多様な医療ニーズに応える医薬品を提供することで、世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献する。
＜会社の概要＞
- 会社名
- 第一三共エスファ株式会社
- 設立
- 2010年4月1日
- 事業内容
- 医薬品製造販売
- 資本金
- 4億5千万円
- 代表者
- 代表取締役社長 義若 博人
- 本社
- 東京都中央区日本橋本町三丁目5番1号
- ウェブサイト
- https://www.daiichisankyo-ep.co.jp/
