サムチュンダン製薬との日本における バイオシミラーの独占販売・供給契約締結のお知らせ
2026.11.02
報道関係者各位
会社名:第一三共エスファ株式会社
代表者:代表取締役社長 碓井 克洋
問合せ先:総務・人事部長 和田 邦晴
当プレスリリースに関するお問い合わせ:
第一三共エスファ株式会社 総務・人事部
TEL:03-3243-6051
第一三共エスファ株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、サムチュンダン製薬 (同:大韓民国ソウル特別市、以下「SCD」)と、アフリベルセプトBS硝子体内注射液40 mg/mL「SCD」およびアフリベルセプトBS硝子体内注射用キット40 mg/mL「SCD」(以下「本製品」)の 日本における独占販売・供給契約(以下「本契約」)を締結いたしましたので、お知らせいたします。
本契約に基づき、当社は日本において本製品を独占的に販売します。SCDは日本における 製造販売承認を自社名義で保有し、当社は選任外国製造医薬品等製造販売業者(D-MAH)として、 日本での販売および承認の維持に関する業務を担います。
本契約により、SCDが有する製品開発・供給に関する能力と、当社が培ってきた医薬品の販売基盤を組み合わせ、日本における製品の安定供給と市場へのアクセス拡大を目指します。
両社は連携し、本製品の円滑な上市に向けた準備を進めてまいります。
記
<本製品の概要>
| 販売名 |
アフリベルセプトBS硝子体内注射液40 mg/mL「SCD」 アフリベルセプトBS硝子体内注射用キット40 mg/mL「SCD」 |
| 一般名 | アフリベルセプト(遺伝子組換え)[アフリベルセプト後続3]硝子体内注射液 |
| 効能・効果 |
中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性、 網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫、 病的近視における脈絡膜新生血管 |
|
製造販売元 |
サムチュンダン製薬 |
| 販売元 | 第一三共エスファ株式会社 |
以上
<SCDについて>
サムチュンダン製薬は、眼科領域において培ってきた開発・製造に関する能力を基盤に、点眼剤やバイオシミラーを開発・生産し、アメリカとヨーロッパ市場へ供給しています。アフリベルセプト・バイオシミラーのグローバル展開に加え、そのほか多様なバイオシミラー製品の研究開発も進めています。医薬品に大切な「優れた品質」「安定供給」を通じて、患者様と医療関係者様から信頼される医薬品の提供に努めています。
<第一三共エスファ(*1)について>
第一三共エスファは、第一三共エスファの企業理念(*2)のもと、製剤・表示・包装の工夫等の付加価値の高いジェネリック医薬品、また先発医薬品メーカーから許諾を受けたオーソライズド・ジェネリック(AG)を提供しております。医薬品にもっとも大切な「品質確保」「安定供給」「情報提供」「経済性」の面からも、安心してご使用いただける製品の提供に努めて事業展開をしております。
*1:第一三共エスファは、クオールホールディングス株式会社のグループ企業です。
*2:第一三共エスファの企業理念:医療ニーズの高い製品・サービスを継続的に創出し、提供することによって、人々の健康に貢献し、かつ信頼されるパートナーになります。
<会社の概要>
- 会社名
- 第一三共エスファ株式会社
- 設立
- 2010年4月1日
- 事業内容
- 医薬品製造販売
- 資本金
- 4億5千万円
- 代表者
- 代表取締役社長 碓井 克洋
- 本社
- 東京都中央区日本橋二丁目13番12号
- ウェブサイト
- https://www.daiichisankyo-ep.co.jp/