プラスグレル錠2.5mg/3.75mg「DSEP」の 効能又は効果、用法及び用量 一部変更承認取得のお知らせ
2026.06.17
報道関係者各位
会社名：第一三共エスファ株式会社
代表者：代表取締役社長 碓井 克洋
問合せ先：総務・人事部長 和田 邦晴
当プレスリリースに関するお問い合わせ：
第一三共エスファ株式会社 総務・人事部
TEL:03-3243-6051
第一三共エスファ株式会社（本社：東京都中央区、以下「当社」）は、プラスグレル錠2.5mg/3.75mg「DSEP」（一般名：プラスグレル塩酸塩製剤、先発品名：エフィエントⓇ錠）について、本日付で効能又は効果、用法及び用量に係る追加承認を取得しましたことをお知らせいたします。
記
<製品概要>
| 販売名 |
プラスグレル錠2.5mg/3.75mg「DSEP」 |
| 先発品名 |
エフィエントⓇ錠2.5mg/3.75mg |
| 承認取得日 | 2026年6月17日 |
|
効能又は効果（追加内容下線部） |
○経皮的冠動脈形成術（PCI）が適用される下記の虚血性心疾患 急性冠症候群（不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋 梗塞） 安定狭心症、陳旧性心筋梗塞 ○虚血性脳血管障害（大血管アテローム硬化又は小血管の閉塞に 伴う）後の再発抑制（脳梗塞発症リスクが高い場合に限る） |
|
用法及び用量（追加内容下線部） |
〈経皮的冠動脈形成術（PCI）が適用される虚血性心疾患〉 通常、成人には、投与開始日にプラスグレルとして20mgを 1日1回経口投与し、その後、維持用量として1日1回3.75mgを 経口投与する。 〈虚血性脳血管障害（大血管アテローム硬化又は小血管の閉塞に 伴う）後の再発抑制〉 通常、成人には、プラスグレルとして3.75mgを1日1回経口投与 する。 |
以上
＜第一三共エスファ（*1）について＞
第一三共エスファは、第一三共エスファの企業理念（*2）のもと、製剤・表示・包装の工夫等の付加価値の高いジェネリック医薬品、また原薬、添加剤、製法等が新薬（先発医薬品）と同一のオーソライズド・ジェネリック（AG）を提供しております。医薬品にもっとも大切な「品質確保」「安定供給」「情報提供」「経済性」の面からも、安心してご使用いただける製品の提供に努めて事業展開をしております。
*1：第一三共エスファは、クオールホールディングス株式会社のグループ企業です。
*2：第一三共エスファの企業理念：医療ニーズの高い製品・サービスを継続的に創出し、提供する ことによって、人々の健康に貢献し、かつ信頼されるパートナーになります。
＜会社の概要＞
- 会社名
- 第一三共エスファ株式会社
- 設立
- 2010年4月1日
- 事業内容
- 医薬品製造販売
- 資本金
- 4億5千万円
- 代表者
- 代表取締役社長 碓井 克洋
- 本社
- 東京都中央区日本橋二丁目13番12号
- ウェブサイト
- https://www.daiichisankyo-ep.co.jp/
