ブロナンセリン錠2mg・4mg・8mg「DSEP」の 用法及び用量に係る一部変更承認取得のお知らせ
2025.07.23
報道関係者各位
会社名：第一三共エスファ株式会社
代表者：代表取締役社長 碓井克洋
問合せ先：経営推進部長 井上 哲
当プレスリリースに関するお問い合わせ：
第一三共エスファ株式会社 経営推進部
TEL:03-3243-6051
第一三共エスファ株式会社（本社：東京都中央区）は、ブロナンセリン錠2mg・4mg・8mg「DSEP」（一般名：ブロナンセリン、先発品名：ロナセン錠Ⓡ2mg・4mg・8mg）について、本日付で用法及び用量に係る一部変更の承認を取得しましたことをお知らせいたします。
＜製品概要＞
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販売名 |
ブロナンセリン錠2mg・4mg・8mg「DSEP」 |
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先発品名 |
ロナセン®錠2mg・4mg・8mg |
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承認取得日 |
2025年7月23日 |
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用法及び用量 （変更内容下線部） |
通常、成人にはブロナンセリンとして1回4mg、1日2回食後経口投与より開始し、徐々に増量する。維持量として1日8～16mgを2回に分けて食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は24mgを超えないこと。 通常、小児にはブロナンセリンとして1回2mg、1日2回食後経口投与より開始し、徐々に増量する。維持量として1日8～16mgを2回に分けて食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は16mgを超えないこと。 |
以上
＜第一三共エスファについて＞
第一三共エスファは、第一三共エスファの企業理念（*）のもと、製剤・表示・包装の工夫等の付加価値の高いジェネリック医薬品、また原薬、添加物、製法等が新薬（先発医薬品）と同一のオーソライズド・ジェネリック（AG）を提供しております。医薬品にもっとも大切な「品質確保」「安定供給」「情報提供」「経済性」の面からも、安心してご使用いただける製品の提供に努めて事業展開をしております。
*第一三共エスファの企業理念：医療ニーズの高い製品・サービスを継続的に創出し、提供することによって、人々の健康に貢献し、かつ信頼されるパートナーになります。
＜会社の概要＞
- 会社名
- 第一三共エスファ株式会社
- 設立
- 2010年4月1日
- 事業内容
- 医薬品製造販売
- 資本金
- 4億5千万円
- 代表者
- 代表取締役社長 碓井 克洋
- 本社
- 東京都中央区日本橋二丁目13番12号
- ウェブサイト
- https://www.daiichisankyo-ep.co.jp/
