ボセンタン錠62.5mg「DSEP」の効能又は効果 一部変更承認取得のお知らせ
2026.03.25
報道関係者各位
会社名：第一三共エスファ株式会社
代表者：代表取締役社長 碓井 克洋
問合せ先：経営推進部長 井上 哲
当プレスリリースに関するお問い合わせ：
第一三共エスファ株式会社 経営推進部
TEL:03-3243-6051
第一三共エスファ株式会社（本社：東京都中央区、以下「当社」）は、ボセンタン錠62.5mg「DSEP」（一般名：ボセンタン水和物、先発品名：トラクリアⓇ錠62.5㎎）について、本日付で下記の効能又は効果に係る承認を取得しましたことをお知らせいたします。
記
<製品概要>
| 販売名 |
ボセンタン錠62.5㎎「DSEP」 |
| 先発品名 |
トラクリアⓇ錠62.5㎎ |
| 承認取得日 | 2026年3月25日 |
|
効能又は効果（追加内容下線部） |
〇肺動脈性肺高血圧症（WHO 機能分類クラスⅡ，Ⅲ及びⅣ） 〇全身性強皮症における手指潰瘍の発症抑制 （ただし手指潰瘍を現在有している，または 手指潰瘍の既往歴のある場合に限る） |
以上
＜第一三共エスファ（*1）について＞
第一三共エスファは、第一三共エスファの企業理念（*2）のもと、製剤・表示・包装の工夫等の付加価値の高いジェネリック医薬品、また原薬、添加剤、製法等が新薬（先発医薬品）と同一のオーソライズド・ジェネリック（AG）を提供しております。医薬品にもっとも大切な「品質確保」「安定供給」「情報提供」「経済性」の面からも、安心してご使用いただける製品の提供に努めて事業展開をしております。
*1：第一三共エスファは、クオールホールディングス株式会社のグループ企業です。
*2：第一三共エスファの企業理念：医療ニーズの高い製品・サービスを継続的に創出し、提供する ことによって、人々の健康に貢献し、かつ信頼されるパートナーになります。
＜会社の概要＞
- 会社名
- 第一三共エスファ株式会社
- 設立
- 2010年4月1日
- 事業内容
- 医薬品製造販売
- 資本金
- 4億5千万円
- 代表者
- 代表取締役社長 碓井 克洋
- 本社
- 東京都中央区日本橋二丁目13番12号
- ウェブサイト
- https://www.daiichisankyo-ep.co.jp/
