アジルサルタンOD錠10㎎/20㎎/40㎎「DSEP」の 用法及び用量 一部変更承認取得のお知らせ
2026.03.25
報道関係者各位
会社名：第一三共エスファ株式会社
代表者：代表取締役社長 碓井 克洋
問合せ先：経営推進部長 井上 哲
当プレスリリースに関するお問い合わせ：
第一三共エスファ株式会社 経営推進部
TEL:03-3243-6051
第一三共エスファ株式会社（本社：東京都中央区、以下「当社」）は、アジルサルタンOD錠10㎎/20㎎/40㎎「DSEP」（一般名：アジルサルタン、先発品名：アジルバⓇ錠10mg/20mg/40mg）について、本日付で小児の用法及び用量に係る承認を取得しましたことをお知らせいたします。
<製品概要>
| 販売名 |
アジルサルタンOD錠10mg/20mg/40mg「DSEP」 |
| 先発品名 |
アジルバⓇ錠10mg/20mg/40mg |
| 承認取得日 | 2026年3月25日 |
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用法及び用量 （追加内容下線部） |
〈製剤共通〉 〈成人〉 通常、成人にはアジルサルタンとして20mgを1日1回経口 投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日 最大投与量は40mgとする。 〈小児〉 通常、6歳以上の小児には、アジルサルタンとして体重 50kg未満の場合は2.5mg、体重50kg以上の場合は5mgの 1日1回経口投与から開始する。なお、年齢、体重、症状 により適宜増減するが、1日最大投与量は体重50kg未満 の場合は20mg、体重50kg以上の場合は40mgとする。 〈OD錠10mg、20mg〉 〈小児〉 通常、2歳以上6歳未満の小児には、アジルサルタンとし て0.1mg/kg（最大2.5mg）の1日1回経口投与から開始する。 なお、年齢、体重、症状により適宜増減するが、1日最大 投与量は0.8mg/kg（最大20mg）とする。 |
以上
＜第一三共エスファ（*1）について＞
第一三共エスファは、第一三共エスファの企業理念（*2）のもと、製剤・表示・包装の工夫等の付加価値の高いジェネリック医薬品、また原薬、添加剤、製法等が新薬（先発医薬品）と同一のオーソライズド・ジェネリック（AG）を提供しております。医薬品にもっとも大切な「品質確保」「安定供給」「情報提供」「経済性」の面からも、安心してご使用いただける製品の提供に努めて事業展開をしております。
*1：第一三共エスファは、クオールホールディングス株式会社のグループ企業です。
*2：第一三共エスファの企業理念：医療ニーズの高い製品・サービスを継続的に創出し、提供する ことによって、人々の健康に貢献し、かつ信頼されるパートナーになります。
＜会社の概要＞
- 会社名
- 第一三共エスファ株式会社
- 設立
- 2010年4月1日
- 事業内容
- 医薬品製造販売
- 資本金
- 4億5千万円
- 代表者
- 代表取締役社長 碓井 克洋
- 本社
- 東京都中央区日本橋二丁目13番12号
- ウェブサイト
- https://www.daiichisankyo-ep.co.jp/
