第一三共エスファ株式会社
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ジェネリック医薬品新発売のお知らせ

2022.12.08

報道関係者各位

会社名:第一三共エスファ株式会社
代表者:代表取締役社長 新堰毅
問合せ先:経営管理部長 北原賢一
当プレスリリースに関するお問い合わせ:
第一三共エスファ株式会社 経営管理部
TEL:03-3243-6051

第一三共エスファ株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、本日付で官報告示されたジェネリック医薬品2成分3品目を2022年12月9日に新発売することをお知らせいたします。

<製品概要>
製品名・薬効分類等

製品名 薬効分類 先発品名
エスシタロプラムOD錠10㎎/20㎎「DSEP」 選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI) レクサプロⓇ錠10mg/20mg
トルバプタンOD錠15mg「DSEP」 V2-受容体拮抗剤 サムスカⓇOD錠15mg

2.製品の特徴
当社は、薬剤取違え防止における薬剤師の負担軽減や、患者さんの飲み間違い等による医療事故防止のため、製剤・包装表示の工夫に継続して取り組んでおります。

(1) 錠剤の工夫

<エスシタロプラムOD錠>

・両面インクジェット印刷

割線に印刷がかからないよう、割線の左側に「製品名(略)」、右側に「有効成分の含量」「OD」「DSEP」を表示するようにして、両面インクジェット印刷しています。

両面印刷.png

 

・錠剤の剤形

口腔内崩壊錠(OD TABLETS)を採用しました。

・錠剤の分割

割線側から押すことで簡単に分割できます。

<トルバプタンOD錠>

・両面インクジェット印刷

表面に「製品名」、裏面に「有効成分の含量」「DSEP」を両面インクジェット印刷し、判別し易くしています。

(2) PTPシートの工夫

・識別性の確保:

識別性を確保するため、エスシタロプラムOD錠については"思いやりをイメージしたチューリップ"を、トルバプタンOD錠については、"Tolvaptanの「T」の文字とスムーズな流れ、体液貯留の改善を組み合わせたイメージ"をオリジナルシンボルとしてそれぞれ表示しています。

・1錠毎の GS1データバー:
薬剤取り違え防止における薬剤師の負担を軽減する目的で、PTPシートの裏面にGS1調剤包装単位コードを表示しています。

・ピッチコントロール(定位置印刷):
「製品名」「有効成分の含量」「DSEP」の表示を識別しやすくしています。

(3)個装箱の工夫

・変動情報入りGS1データバー

「使用期限」「製造番号」情報が入った、GS1データバーを表示しています。

・製品情報カード

切り離し可能な製品情報カード(製品名、GS1データバー、使用期限、製造番号)を薬剤棚等、残シート管理に活用可能です。

・錠剤イメージ
開封前に錠剤の外観を確認可能です。

GS1データバー:

2010年から世界標準として利用可能となった次世代バーコード規格です。GS1データバー(販売/元梱包装単位)では、製品名・容量・含量・シートあたり錠数(調剤包装単位での管理内容)に加え、包装(PTP100錠など販売包装単位での管理内容)、製造ロットや使用期限なども管理できるメリットがあります。

なお、エスシタロプラムOD錠の個装箱には、FSC認証紙、SIAA・抗ウィルスコートを採用し、それぞれのマークを表示いたしました。

・FSC認証マーク:適切に管理された森林の木材を使用した個装箱です。

・SIAA・抗ウィルスマーク:抗ウィルス効果・安全性等、定められた基準をクリアした個装箱(表面コート)です。

<製品写真>

エスシタロプラムOD錠.png
エスシタロプラムOD錠10mg/20mg「DSEP」

トルバプタン15㎎.png
トルバプタンOD錠15mg「DSEP」

以上

<第一三共エスファについて>

第一三共エスファは、第一三共グループの企業理念(*)にある「多様な医療ニーズに応える医薬品を提供する」という基本的な考え方のもと、製剤・表示・包装の工夫等の付加価値の高いジェネリック医薬品、また原薬、添加物、製法等が新薬(先発医薬品)と同一のオーソライズド・ジェネリック(AG)を提供しております。医薬品にもっとも大切な「品質確保」「安定供給」「情報提供」「経済性」の面からも、安心してご使用いただける製品の提供に努めて事業展開をしております。
*第一三共グループの企業理念:革新的医薬品を継続的に創出し、多様な医療ニーズに応える医薬品を提供することで、世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献する。

<会社の概要>

会社名
第一三共エスファ株式会社
設立
2010年4月1日
事業内容
医薬品製造販売
資本金
4億5千万円
代表者
代表取締役社長 新堰 毅
本社
東京都中央区日本橋本町三丁目5番1号
ウェブサイト
https://www.daiichisankyo-ep.co.jp/

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