製造販売承認取得に関するお知らせ
2026.02.16
報道関係者各位
会社名：第一三共エスファ株式会社
代表者：代表取締役社長 碓井 克洋
問合せ先：経営推進部長 井上 哲
当プレスリリースに関するお問い合わせ：
第一三共エスファ株式会社 経営推進部
TEL:03-3243-6051
第一三共エスファ株式会社（本社：東京都中央区）は、以下の2成分4品目について、本日付で製造販売承認を取得しましたことをお知らせいたします。
なお、ビラスチン錠・OD錠20㎎「EP」は、大鵬薬品工業株式会社の許諾に基づき、ビラノアⓇ錠・ビラノアⓇOD錠20㎎のオーソライズド・ジェネリック（AG）として、製造販売承認を取得しております。
<製品概要>
製品名・薬効分類等
| 製品名 | 薬効分類名 | 先発品名 |
|
ビラスチン錠20㎎「EP」 ビラスチンOD錠20㎎「EP」 |
アレルギー性疾患治療剤 |
ビラノアⓇ錠20㎎ ビラノアⓇOD錠20㎎ |
|
ダパグリフロジン錠5mg「EP」 ダパグリフロジン錠10mg「EP」 |
選択的SGLT2阻害剤 |
フォシーガⓇ錠5mg フォシーガⓇ錠10mg |
以上
＜第一三共エスファ（*1）について＞
第一三共エスファは、第一三共エスファの企業理念（*2）のもと、製剤・表示・包装の工夫等の付加価値の高いジェネリック医薬品、また原薬、添加剤、製法等が新薬（先発医薬品）と同一のオーソライズド・ジェネリック（AG）を提供しております。医薬品にもっとも大切な「品質確保」「安定供給」「情報提供」「経済性」の面からも、安心してご使用いただける製品の提供に努めて事業展開をしております。
*1：第一三共エスファは、クオールホールディングス株式会社のグループ企業です。
*2：第一三共エスファの企業理念：医療ニーズの高い製品・サービスを継続的に創出し、提供する ことによって、人々の健康に貢献し、かつ信頼されるパートナーになります。
＜会社の概要＞
- 会社名
- 第一三共エスファ株式会社
- 設立
- 2010年4月1日
- 事業内容
- 医薬品製造販売
- 資本金
- 4億5千万円
- 代表者
- 代表取締役社長 碓井 克洋
- 本社
- 東京都中央区日本橋二丁目13番12号
- ウェブサイト
- https://www.daiichisankyo-ep.co.jp/
